CNAS实验室信息管理系统(Feigenbaum LIMS)

用 AI 驱动检测,以标准赢得信任

Feigenbaum LIMS帮助您实现实验室工作流程自动化,设备数据采集自动化和高级数据分析。能帮助实验室满足CNAS等法规要求,提升实验室与企业的协同能力

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CNAS实验室信息管理系统(Feigenbaum LIMS)

Feigenbaum LIMS主要特点

Feigenbaum LIMS拥有专业服务团队和现代化架构,并具备设备集成、机器学习、高级统计工具和数据可视化等关健功能。

CNAS实验室信息管理系统

现代化架构

Feigenbaum LIMS采用Java和Vue等广为人知的编程语言,结合微服务架构,支持多种数据库和分布式部署。相比传统的过时技术,我们支持开源操作系统和数据库,既满足信创要求,又能显著降低软件成本

CNAS实验室信息管理系统

内置行业专业知识

我们的专业服务团队凭借丰富的行业经验和强大的系统,将项目延迟或失败的风险降至最低。通过实施加速器、预先配置行业功能和预先验证功能,客户可以快速轻松地采用新的解决方案和最佳实践。

CNAS实验室信息管理系统

设备集成

Feigenbaum LIMS支持多种数据获取方式(如串口取数、协议取数、PDF取数和CSV取数),实现自动化和设备集成,消除双重数据输入和信息访问障碍,提高实验室的工作效率

CNAS实验室信息管理系统

AI 驱动的分析

我们的机器学习和人工智能技术能够预测趋势、识别异常数据并优化操作。通过利用大量的历史数据,实验室可以持续改进业务洞察力

CNAS实验室信息管理系统

高级统计工具

Feigenbaum LIMS提供必要的统计方法和工具,支持更好的决策。内置的高级统计功能,揭示了复杂数据集中的见解和趋势

CNAS实验室信息管理系统

数据可视化

我们将复杂的数据转化为引人入胜的视觉图表,易于理解和行动。灵活的图表样式和配置选项,使客户能够直观地寻找更多答案和见解

Feigenbaum LIMS主要功能

满足CNAS要求的实验室信息管理系统

看板管理

实时监控送检流程、测试问题数量、设备使用状态等关键指标,便于迅速决策,优化实验室运营。

样品管理

规范化管理样品全流程,包括送样、接收、登记、流转和报废等记录分析。

检测计划管理

根据送检样品和标准生成检测计划,分配检测任务。

报告模板管理

自定义多种报告模板和格式,包括布局、内容和样式。自动获取记录数据,生成报告并盖检测章。

标准管理

统一管理、建立和保存产品检测标准,进行评审。版本更新自动推送,提升标准查找效率和作业时效性。

问题管理

围绕问题提交、处理、不合格整改展开高效协作,问题自动告警。

人员资质管理

确保实验室内需要特定技能、知识或培训的职能人员具备完成其工作的能力,从而提高整体绩效和合规性。

体系文件管理

管理体系文件的发行、浏览、存储、下载、修订和作废等业务。

计量设备管理

建立设备信息管理库,制定校准计划,管理设备授权、维护保养、使用状态和校准执行,满足IEC/ISO 17025设备管理要求。

资源管理

有效管理实验室的试剂、耗材等资源,实时监控资源使用情况和库存水平,自动生成采购计划,提高资源利用率。

数据可视化

利用图表、图形和仪表盘等可视化工具,将复杂数据转化为易于理解的图像,帮助用户快速洞察数据。

机器学习

通过机器学习和人工智能技术预测趋势,识别异常数据并优化操作。

数据采集

从设备、量具、生产现场、数据库、其它系统和电子表格等多种来源采集实验数据。

工作流管理

实现流程审批、样品接收确认、预警提醒、任务分派、通知、超时处理,以及并行和串行执行状态跟踪等功能。

法规遵从

具备严格的用户身份验证和访问控制机制。具备详细的审计追踪功能,并能够在需要时生成审计报告。

Feigenbaum LIMS使用案例

某集团公司实验室数字化案例

无需纸档保存或传递质量相关文件。

检验数据,现在都可以通过系统来操作。

通过SPC、分析报表等质量工具实时掌控质量指标。

了解更多信息

实施CNAS实验室信息管理系统Feigenbaum LIMS给客户带来的收益

引入先进的实验室管理理念与模式,系统建设基于ISO/IEC 17025 和CNAS-CL25要求,以程序化的方式将影响质量的要素进行管理和控制,规范管理过程,同时将实验室不易管理的人、机、料、法、环等因素有效的进行流程化控制。最终帮助实验室以标准化模式运行,最大程度减少人为因素的干扰,确保高效与合规。

无纸化办公

数据自动采集

数据电子化

数据共享

增强质量控制

更好地符合法规要求

关于LIMS:

LIMS的FAQ

LIMS是什么

什么是CNAS实验室信息管理系统(LIMS)?

‌实验室信息管理系统(LIMS)‌是一种将信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理系统,主要功能包括业务流程管理、资源管理、样品管理、数据管理等。LIMS通过计算机网络技术对实验的各种信息进行管理,集成了数据处理技术、海量数据存储技术、宽带传输网络技术和自动化仪器分析技术,用于实验室的信息管理和控制‌。

何时使用LIMS

何时使用LIMS以获得最大收益 ?

在当今高度竞争和法规严格的科研环境中,实验室信息管理系统(LIMS)已成为提升实验室效率、确保数据准确性和满足法规要求的重要工具。以下的情况发生时您就应该考虑导入LIMS:

* 对于大型、复杂或多学科的实验室,涉及大量数据、样本和流程管理,LIMS系统能显著提高效率和准确性。如果实验室规模较小,日常操作相对简单,可能现有的纸质记录或简单的电子表格就能满足需求‌。

* 实验室是否需要满足特定的法规、标准或认证要求(如ISO/IEC 17025、FDA、GLP、GMP等),这些要求可能强制或推荐使用LIMS系统来管理数据、样本和实验过程。LIMS系统能够提供数据追踪、审计追踪、权限控制等功能,帮助实验室满足合规性要求‌。

* LIMS系统能够自动化和标准化实验室工作流程,减少人为错误,提高工作效率。如果实验室的工作流程复杂且需要频繁更新,LIMS系统可以提供灵活的流程配置和定制功能‌。

在各个行业应用LIMS

电子产品

通过高效管理和追踪实验室数据,降低缺陷风险,并确保产品符合性能、安全和可靠性标准。

汽车

在汽车及汽车零部件制造企业,LIMS系统通过精准管理和分析实验室数据,确保产品的安全性和性能的一致性。

食物

在食品行业,LIMS系统通过严格监控和记录实验室检测数据,保障食品安全和质量合规。

药物

在制药行业,LIMS系统通过系统化管理实验室数据和流程,确保药品研发和生产过程中的质量控制和法规遵从。

化工

在化工产品行业,LIMS系统通过系统化管理实验室数据和流程,确保产品研发和生产过程中的质量控制和法规遵从。

合规与LIMS

CNAS和LIMS

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)对实验室能力的重要认可之一是通过实验室信息管理系统(LIMS)的规范化管理。LIMS系统必须符合CNAS的规范要求,以确保实验室的检测数据和流程符合国家标准,增强实验室的市场竞争力和公信力‌。

GMP和LIMS

GMP定义:良好生产规范(Good Manufacturing Practice,GMP)是一套确保产品生产和控制过程符合质量标准的法规和指南,广泛应用于制药、食品、化妆品等行业。GMP的核心要求包括确保产品的一致性和质量、可追溯性、文件化和记录保存、人员培训和设施管理等。LIMS的功能包括数据管理、样品追踪、自动化工作流程、质量控制、合规性、报告生成、数据分析、用户管理、集成接口和电子记录与签名。通过LIMS与GMP的紧密结合,企业可以实现生产和检测过程的全面管理,确保产品质量的一致性和合规性,提高企业的运营效率和市场竞争力。

SPC和LIMS

SPC需要实时采集和记录生产过程中的数据,以进行统计分析。LIMS通过数据管理功能,自动采集和存储实验室和生产过程中的所有数据,确保数据的完整性和实时性;SPC通过统计分析方法,如控制图、过程能力分析等,监控生产过程的稳定性和质量。LIMS通过质量控制功能,自动分析和生成质量控制图表,帮助识别和预防质量问题;SPC通过异常检测方法,识别生产过程中的偏差和异常,并采取纠正措施。LIMS通过自动化工作流程和数据分析功能,及时检测异常数据,触发预警和纠正措施;SPC通过分析历史数据和过程变异,识别改进机会,优化生产过程。LIMS通过数据分析和报告生成功能,提供详细的历史数据和趋势分析,支持持续改进。

LIMS和验收抽样

LIMS使制造商能够根据一致的可靠的数据驱动的见解,就是否接受或拒绝一批产品做出明智的决定。

LIMS和可靠性

LIMS的数据分析功能提供详细的历史数据和趋势分析,支持可靠性的分析和预测。

LIMS技术标准

LIMS软件系统设计遵循的技术标准

系统设计遵循以下技术标准:

  • ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》
  • CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》
  • CNAS-CL25:2014《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》
如何实施LIMS软件

实施LIMS涉及的关键步骤?

在制造环境中实施SPC涉及几个关键步骤:

  • 评估:评估实施LIMS系统的技术可行性、成本效益和潜在风险,制定详细的项目计划和时间表;
  • 设计:根据实验室的具体需求,设计LIMS系统的整体架构和功能模块,包括用户界面、数据结构、工作流程和权限管理等;
  • 测试:邀请实验室的实际用户进行验收测试,验证LIMS系统是否满足实际操作需求,收集用户反馈并进行必要的调整和优化;
  • 培训:为实验室的各级用户提供详细的系统培训,帮助他们熟练掌握LIMS系统的操作方法和使用技巧,包括数据录入、样品管理、报告生成等;
  • 监控:对LIMS系统的运行情况进行持续监控,收集用户反馈,定期进行系统优化和升级,确保其能够持续满足实验室的需求。
实施LIMS的收益

实施LIMS对实验室CNAS合规的帮助

引入先进的实验室管理理念与模式,系统建设基于ISO/IEC 17025和CNAS-CL25要求,以程序化方式管理和控制影响质量的要素,规范管理过程,最终帮助实验室以标准化模式运行,减少人为因素干扰,确保高效与合规。

  • 全要素合规性:按照CNAS、GMP等规范对实验室“人、机、料、法、环”要素规范化管理,确保实验过程条件符合CNAS合规性要求;
  • 样品全生命周期管理:记录样品全生命周期的信息,数据完整、准确、可追溯,实验权责要求明确符合CNAS合规要求;
  • 实验全流程管理:用规范指导实验流程,条码化管理+电子签名保障实验操作合规,确保实验室过程符合CNAS合规性要求;
  • 能力提升:从体系文件、标准管理、任务执行、测试计划、报告数据管理等全面提升管理能力。

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我们很乐意向您展示您的实验室如何从使用我们的LIMS软件中受益,节省高达30%的时间,减少高达15%的浪费!加入我们1小时的在线演示,清楚地了解Feigenbaum LIMS如何帮助您更高效、更合规、更智能地工作。

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